Упозорења о здрављу цигарета
Закон о превенцији пушења у породици и контроли дувана (TCA) дао је FDA важна нова овлашћења за регулисање производње, маркетинга и дистрибуције дуванских производа. TCA је такође изменио Члан 4 Федералног закона о обележавању и оглашавању цигарета (FCLAA), налажући FDA да изда прописе којима се захтева да нове текстуалне изјаве упозорења прате графике у боји које приказују негативне последице пушења по здравље. TCA мења FCLAA како би се захтевало да свакипаковање цигаретаи оглас да садржи једно од нових обавезних упозорења.
У марту 2020. године, ФДА је финализовала „Обавезна упозорења заПакетице цигарета„и рекламе“, којим се успоставља 11 нових здравствених упозорења за цигарете, која се састоје од текстуалних упозорења праћених графиком у боји, у облику усклађених фотореалистичних слика, које приказују негативне здравствене последице пушења цигарета. Ова нова обавезна упозорења приказују неке од мање познатих, али озбиљних здравствених ризика пушења.
ФДА је такође објавила „Потребна упозорења заПакетице цигаретаи огласи – Водич за усклађеност малих предузећа“ како би се помогло малим предузећима да разумеју и поштују коначно правило.
Тренутни статус коначног правила
Дана 7. децембра 2022. године, Окружни суд САД за Источни округ Тексаса издао је наредбу у предмету RJ Reynolds Tobacco Co. et al. против Америчке агенције за храну и лекове et al., бр. 6:20-cv-00176, којом се укидају „Обавезна упозорења заПакетице цигаретаи огласи“ коначна пресуда. Дана 21. марта 2024. године, Апелациони суд САД за Пети округ издао је мишљење којим је поништио пресуду Окружног суда и закључио да је правило ФДА у складу са Првим амандманом. Мишљењем је предмет враћен Окружном суду на разматрање преосталих тужби тужилаца. Тужиоци су поднели захтев за привремену меру по враћеним тужбама. Дана 14. јануара 2025. године, Окружни суд је издао прелиминарну забрану и одложио датум ступања на снагу правила до доношења коначне пресуде у спору.
Упутства за индустрију
Дана 12. септембра 2024. године, FDA је издала смернице за индустрију које описују политику агенције за спровођење коначног правила. Међутим, недавно је Окружни суд забранио FDA да спроводи правило и одложио датум ступања на снагу правила до доношења коначне пресуде у спору.
Обавезна упозорења заПакетице цигаретаи огласи
Величина и локација – Обавезно упозорење мора да обухвата најмање горњих 50 процената предње и задње стране паковања цигарета (тј. две највеће стране или површине паковања).
За кутије цигарета, потребна упозорења морају бити постављена на левој страни предњег и задњег дела кутије и морају заузимати најмање левих 50 процената ових делова. Потребно упозорење мора бити директно на паковању и мора бити јасно видљиво испод целофана или друге провидне фолије.
Оријентација – Потребно упозорење мора бити постављено тако да текст потребног упозорења и остале информације на том делу паковања имају исту оријентацију.
На пример, ако је предњи панелпаковање цигаретасадржи информације, као што је назив бренда цигарете, у оријентацији слева надесно, потребно упозорење, укључујући текстуалну изјаву упозорења, такође мора бити приказано у оријентацији слева надесно.
Случајно и једнако приказивање и дистрибуција – Свих 11 потребних упозорења за паковања морају бити насумично приказивана у сваком периоду од 12 месеци, што је могуће једнак број пута на свакој марки производа и морају бити насумично дистрибуирана у свим деловима Сједињених Држава у којима се производ продаје, у складу са планом за цигарете који је одобрила FDA.
Неуклоњива или трајна упозорења – Потребна упозорења морају бити неизбрисиво одштампана или трајно причвршћена напаковање цигарета.
На пример, ова потребна упозорења не смеју бити одштампана или постављена на етикету залепљену на провидни спољни омотач који ће вероватно бити уклоњен да би се приступило производу унутар паковања.
Рекламе за цигарете (Пакетице цигарета）
Величина и локација – За штампане огласе и друге огласе са визуелном компонентом (укључујући, на пример, огласе на знаковима, малопродајним излозима, интернет веб страницама, веб страницама друштвених медија, дигиталним платформама, мобилним апликацијама и е-маил преписци), потребно упозорење мора се појавити директно на огласу. Поред тога, потребна упозорења морају заузимати најмање 20 процената површине огласа у упадљивом и истакнутом формату и на врху сваког огласа унутар оквира, ако постоји.
Ротација – 11 обавезних упозорења морају се ротирати квартално, наизменичним редоследом, у огласима за сваку марку цигарета, у складу са планом за цигарете који је одобрила FDA.
Неуклоњива или трајна упозорења – Обавезна упозорења морају бити неизбрисиво одштампана или трајно причвршћена на рекламу за цигарете.
Планови за цигарете за обавезна упозорења
Члан 4 FCLAA, како је измењен TCA, и коначно правило захтевају од произвођача, дистрибутера и трговаца цигаретама да поднесу план за насумично и једнако приказивање и дистрибуцију потребних упозорења на паковањима цигарета и кварталну ротацију потребних упозорења у рекламама за цигарете, као и да добију одобрење FDA за своје планове пре него што производи који морају да носе таква упозорења изађу на тржиште.
ФДА је издала „Подношење планова заПакетице цигаретаи рекламе за цигарете (ревидиране)“ смернице за помоћ онима који подносе планове за цигаретепаковања цигаретаи рекламе.
Захтев за подношење планова за цигаретепаковања цигаретаи рекламе, као и специфични захтеви који се односе на насумично и једнако приказивање и дистрибуцију потребних упозорења на паковању цигарета и кварталну ротацију потребних упозорења у рекламирању цигарета, налазе се у одељку 4(c) FCLAA и 21 CFR 1141.10.
Време објаве: 27. фебруар 2025.